一、根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，，福建中招項(xiàng)目管理有限公司受莆田學(xué)院附屬醫(yī)院委托，為進(jìn)一步做好醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作，擬對(duì)以下醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研及組織供應(yīng)商推介論證會(huì)。有意愿參與的對(duì)象，根據(jù)以下要求提供方案并進(jìn)行報(bào)價(jià)。

擬采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備的基本要求：

序號(hào)1：人工心肺機(jī)系統(tǒng)

1、用途描述：主要用于對(duì)心臟及大血管手術(shù)中替代人體心、肺功能。

2、基本配置要求：

2.1.四泵位底座（含UPS，泵控制臺(tái)）1臺(tái)；

2.2.新型數(shù)字單頭滾壓泵（含管道夾，手搖柄）3個(gè)；

2.3.新型數(shù)字雙頭滾壓泵（含管道夾，手搖柄）1個(gè)；

2.4.監(jiān)測(cè)控制、操作及顯示面板系統(tǒng)1個(gè)；

2.5.雙壓力監(jiān)測(cè)模塊1個(gè)；

2.6.壓力傳感器帽2個(gè)；

2.7.壓力傳感器導(dǎo)線2條；

2.8.壓力傳感器支架1個(gè)；

2.9.四導(dǎo)溫度監(jiān)測(cè)模塊1個(gè)；

2.10.成人溫度探頭1個(gè)；

2.11.兒童溫度探頭1個(gè)；

2.12.液平面監(jiān)測(cè)模塊1個(gè)；

2.13.液平面?zhèn)鞲衅?個(gè)；

2.14.液平面?zhèn)鞲匈N片100片；

2.15.氣泡監(jiān)測(cè)模塊1個(gè)；

2.16.氣泡探頭及支架1套；

2.17.心肌灌注保護(hù)模塊1個(gè)；

2.18.空氧混合器（含空氧混合器管路1套）1臺(tái)；

2.19.三路水箱（含水箱管路連接具1套）1臺(tái)。

3、其他需求：

3.1.需提供原廠整機(jī)(含所有配件)免費(fèi)保修3年。

4、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：否。

二、對(duì)供應(yīng)商要求：

2.1、資質(zhì)：提供年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證等相關(guān)資質(zhì)證件（提供復(fù)印件，原件備查）。

2.2、近兩年內(nèi)未因不良行為被相關(guān)行政部門通報(bào)或在莆田市公共資源交易中心有不良行為記錄的。

2.3、參加推介會(huì)的人員須提供身份證原件、復(fù)印件及法人授權(quán)委托書。如參加推介會(huì)人員是法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人資格證明書和身份證原件、復(fù)印件。

2.4、經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家需提供推介論證會(huì)所推介產(chǎn)品相關(guān)材料（經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家在推介產(chǎn)品時(shí)供采購(gòu)人出席代表使用，請(qǐng)經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家合理考慮相關(guān)材料份數(shù)，無需密封）。注：推介論證會(huì)時(shí)間將另行通知。

注：第2.1、2.3點(diǎn)要求的證件各潛在供應(yīng)商在第四點(diǎn)紙質(zhì)文件中提供，還需隨身攜帶一套（無需密封）至推介會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，以便校驗(yàn)。

三、參與設(shè)備調(diào)研必須提供以下資料

3.1、設(shè)備的報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)：提供近2年內(nèi)同級(jí)醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)書或發(fā)票復(fù)印件。（請(qǐng)根據(jù)本公告的預(yù)算價(jià)提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，預(yù)算價(jià)如有偏離，請(qǐng)對(duì)偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的予以采納。）

3.2、提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說明單次使用的耗材或試劑價(jià)格，收費(fèi)情況，是否列入醫(yī)保范圍，易耗品需說明更換周期。（如無耗材、試劑或易耗品請(qǐng)注明。耗材價(jià)格依據(jù)為福建省陽光平臺(tái)價(jià)格或其他省份中標(biāo)價(jià)格、省屬醫(yī)院已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等）

3.3、提供設(shè)備能開展的所有醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)院此次購(gòu)買的設(shè)備所要開展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單（清單包含服務(wù)項(xiàng)目名稱，編碼，收費(fèi)金額等信息）。

3.4、設(shè)備的產(chǎn)品彩頁、技術(shù)參數(shù)，配置清單及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對(duì)比表。

3.5、提供設(shè)備彩頁，設(shè)備及供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)證件。若所參與調(diào)研的設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械，參與調(diào)研的企業(yè)應(yīng)提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

3.6、針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[2011]75號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

3.7、若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對(duì)接，需要提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

四、遞交市場(chǎng)調(diào)研資料要求

4.1、紙質(zhì)文件：供應(yīng)商根據(jù)采購(gòu)清單中所述醫(yī)療設(shè)備的參考預(yù)算單價(jià)，按采購(gòu)清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息，并與紙質(zhì)版技術(shù)參數(shù)、廠家彩頁、標(biāo)配清單（含分項(xiàng)價(jià)格）、材料真實(shí)性聲明函一同密封提交。紙質(zhì)文件一式五份，以上所有材料需要用密封文件袋密封后并在密封處加蓋經(jīng)銷商或者廠家公章，密封文件袋封面須注明產(chǎn)品名稱，遞交公司全稱。

4.2、電子文檔：供應(yīng)商需將提供的紙質(zhì)材料以word形式形成電子文檔。電子文檔一式一份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同密封遞交。

注：上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。

五、投遞方式：

歡迎有意愿參與的經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家報(bào)名，并于2024年9月19日17:30 時(shí)前將以下材料遞交至福建中招項(xiàng)目管理有限公司（莆田市城廂區(qū)龍興路19號(hào)交通花園1號(hào)樓3梯506室）。投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），遲到的文件將被拒收。

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院                     福建中招項(xiàng)目管理有限公司

 2024年9月10日                                  2024年9月10日

附1：采購(gòu)清單

附2：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致：                     

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：        

日期：    年   月   日